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河北国金药业有限责任公司
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乳疾灵胶囊
  发布时间:2009-7-24 0:00:00  点击数:2168  

  乳疾灵胶囊主治乳腺增生症,具有舒肝解郁,散结消肿之功效,主要用于肝郁气滞、痰瘀互结引起的乳腺增生症,属中药\妇科用药\消肿散结类别,为国家专利药品、国家中药保护品种。
  乳疾灵胶囊处方来源于河北省第四医院,原名"乳痛消结汤",是河北省四院总结多年临床经验的经典处方。该处方自七十年代运用于临床以来,每年治愈大量患者,取得了良好的社会效益。1984年该院与我厂合作,研制开发成颗粒剂,取名乳疾灵冲剂。1985年,由河北省卫生厅批准,用于大规模生产。该产品于1994年1月和1998年,连续二次被评定为国家基本药物。2002年,获得国家发明专利(专利号ZL99111548.1),同年被国家中药品种保护审评委员会评定为国家中药保护品种。该产品曾先后收载于《河北省药品暂行标准》、《卫生部药品标准中成药第十四册》、《卫生部药品标准中成药第十八册》。1999年收入中国药典2000年版,2005年执行标准列入《中国药典2005版》一部,是中国药典中为数不多的保护品种之一。2009年4月,乳疾灵胶囊获得国家食品药品监督管理局的生产批件,新剂型上市,使患者服用更方便,疗效更确切。
  药理学实验证明:乳疾灵胶囊对大鼠棉球肉芽肿和醋酸所致急性渗出性炎症有明显的抗炎、消肿、镇痛作用;乳疾灵1.3g/kg和2.6g/kg对可明显抑制家兔乳腺增生症模型的乳腺体积,减少增生的乳腺小叶和腺泡数,明显降低血清雌二醇浓度,对微循环障碍也有明显改善,病理学检查显示该药对乳腺增生有明显的抑制作用,是治疗乳腺增生及其引发症的理想药物。
  临床使用效果:该产品自投入生产以来,一直作为我厂的主导产品,产品行销全国大部分省、市各大医院,具有较高的产品知名度和市场占有率。本品经河北省四院460例临床疗效观察,总有效率96%,疗效显著。经解放军254医院普外科103例和天津市第二医院200例治疗乳腺增生病临床使用观察,总有效率为97%。
  产品安全性:经产品急性毒性试验表明:本品经小鼠灌胃给药的最大耐受量为688g/kg,该剂量相当于临床人日用量的438倍;长期毒性试验表明:本品以相当于临床剂量的10、30、60倍剂量给大鼠灌胃,连续半年,结果显示,无蓄积毒性现象产生,长期口服安全可靠。
  综上所述,乳疾灵胶囊是专治妇女乳腺增生的国家专利药品,产品组方合理、疗效独特,服用安全、方便,价格合理,经多家医院临床使用疗效显著,质量标准稳定可控,质量卓越,包装方便携带、贮藏和服用,在多年生产和临床应用中无明显不良反应,是治疗乳腺增生最具代表性的药品。